“新冠肺炎疫情给全球带来的冲击,使得我们不能用传统的方法来做疫苗,全世界等不起。”9月26日,在21世纪经济报道主办的“2020中国大健康产业峰会——公卫危机下的大健康产业价值重构”上,云南沃森生物技术股份有限公司首席战略官向左云说道。
向左云介绍,疫苗的研发周期一般需要10—15年,包括确认抗原,小规模的生产抗原,经过临床前的动物试验,评价药效,汇总数据后,向国家药监局申请临床,获批后展开一期、二期、三期临床。完成三期临床验证疫苗的有效性,再申请上市。
最后,国家经过生产设施、临床和各方面的检查和验收后发批件,这是创新疫苗的研发时间,如果仿制疫苗的话大概是8年。以沃森生物疫苗研发为例,目前有7个品种上市,最长的研发周期是13价的肺炎结合疫苗,整整花了14.5年,7个品种平均的研发周期是9.13年。疫苗研发的长周期,既有科学的问题,也有临床的时间比较长,和国家严格的监管的问题。
而新冠肺炎疫情突然暴发,显然不可能再采用传统的疫苗制备方式,8—10年解决问题。
